权威认可｜医院病理科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

10月11日至13日，经中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）专家组为期三天的专业审查评定，海南省肿瘤医院病理科质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求，顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。

CNAS是由国家认可监督管理委员会按照国际标准和规则批准设立并授权的国家认可机构，ISO15189认可是当前国际通行的最具权威性的实验室质量管理体系。通过ISO15189认可的项目可在国际数千家实验室中实现结果互认，为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。

现场评审由原复旦大学附属肿瘤医院副院长、病理科主任杜祥教授担任组长，北京大学深圳医院病理科尹为华教授，空军军医大学西京医院病理科杨莉教授，中国医学科学院肿瘤医院病理科郑波教授，南京大学医学院附属鼓楼医院病理科杨军教授，共同参与评审。

在10月11日首次会议上，评审组长杜祥教授介绍了评审目的、范围、评审方法、日程安排和分工情况等工作，重点强调了评审的公正性和客观性。

海南省肿瘤医院病理科主任、实验室负责人许仙花从医院概况、病理科发展历程、ISO15189质量管理体系运行情况等方面进行了详细的汇报。

（石耀辉书记）

海南省肿瘤医院党委书记、执行院长石耀辉代表医院对各位评审专家的到来表示热烈欢迎和由衷感谢。他强调，病理学科的高质量持续发展是肿瘤专科医院建设的重要环节，一直以来医院非常重视病理科的内涵建设和学科发展，希望评审专家对我院病理科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，助力病理科工作质量和技术全面提升，更好地为岛内外肿瘤患者服务。

 

（评审组现场评审）

在为期3天的现场评审中，专家组严格依据新版《医学实验室质量和能力认可准则》，针对组织病理、细胞病理、分子病理、免疫组化、试剂耗材、仪器设备、人员管理、质量管理等方面，评审专家们详细查看实验室各部门体系文件、SOP 文件及记录表格，考察科室全流程运行情况，对实验室质量管理体系及相关文件的符合性、有效性进行综合评价。同时，专家们还征询了临床科室的评价，依据病理科的检查项目以及服务质量能否满足临床需求、病理报告是否及时、病理诊断是否准确等，对病理科的临床服务能力进行全方位评估。

（杜祥教授）

在10月13日召开的末次会议上，评审组组长杜祥教授对海南省肿瘤医院病理科的评审情况进行了全面总结，评审组一致认为，海南省肿瘤医院病理科医学实验室质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室综合服务水平能够很好地满足临床和患者需求，现行质量管理体系和技术能力符合CNAS认可要求，并宣布此次现场评审顺利通过。

（刘岳鸿副院长）

海南省肿瘤医院副院长刘岳鸿代表医院，感谢评审专家团队几天来细致、专业的评审工作。她表示，ISO15189认可现场评审的通过，标志着病理科质量管理向着标准化再迈进一步，出具的报告具有国际互认性和准确性。医院将一如既往地支持病理科做好持续改进工作，不断提升科室诊断水平和服务能力，更好地为肿瘤患者提供高质量的服务。